近日汇金财富,复星医疗器械旗下成员企业复拓知达自主研发生产的肺结节标记物放置定位设备“JediVision"获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。该产品的获批上市,推动肺结节定位正式进入AI-AR导航下的术中定位新时代。
肺结节作为肺癌的重要“信号”,对其早期诊断和科学干预,是肺癌防治的关键。电视胸腔镜手术(VATS)是肺结节诊断及治疗的重要手段,而手术中对肺结节关键位置的精准定位至关重要。
复拓知达方面介绍,JediVision的核心优势在于:相较传统术前CT引导下经皮穿刺定位方式,新方案无需术前在CT室穿刺,医生在常规手术室对全麻患者实施定位手术后,即可开始VATS手术。该方式平均穿刺定位时长仅4.7分钟,可无缝融入常规手术流程。佩戴上AR眼镜,在3D模式下,定位设备可与医生视线随动,帮助医生将关注点回归到指向患者的手术器械。这一智能设备可动态监测医生动作,预判穿刺方向,实时提示或预警,让手术更精准、安全。
目前, JediVision已启动在复旦大学附属中山医院、上海市老年医学中心等全国多家医疗机构开展上市后临床研究,并将在全国各地开启商业化应用。
南方+记者 严慧芳汇金财富
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